拱东医疗锐器收集桶产品获得美国FDA注册



2020年11月17日 浙江拱东医疗器械股份有限公司设计生产的总计13款锐器收集桶(Sharps Container)获得美国食品药品监督管理局510(k)许可.(注册号:K201523)

       

        锐器收集桶用于收集一次性输液针头及其他利器。自2006年拱东取得第一款锐器收集桶510(K)许可后,至此,拱东可以为临床提供更多款型及规格的锐器收集桶,满足客户个性化不同需求。


510(k) Premarket Notification-good.jpg

                                                                                                        FDA证书


GDC-01-05x.jpg


产品说明:锐器收集桶用于收集一次性输液针头及其他利器,例如各种刀片、 头皮针、缝合针、安瓿(一种可熔封的硬质玻璃容器,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清、小玻璃制品等)小玻璃制品等。也用于收集注射器套装、输血套装、血袋等

接触过血液的医疗器械,以及收集法律法规所规定的具有医疗传染病风险的物品等。